OTSZ Online - Cukorbetegség kezelését megkönnyítő okoseszközök

Hatékony kezelő eszközök a 2. típusú diabetes, A diabétesz önmenedzselésének oktatása és támogatása 2-es típusú diabétesszel élő felnőtteknek

hatékony kezelő eszközök a 2. típusú diabetes

Glykaemiás kontroll és a szubklinikus hypothyreosis cukorbetegségben Az orvosi eszközöket gyógyító Medtronic óriásvállalat az utóbbi években jelentős energiákat fordított a cukorbetegség kezelését megkönnyítő eszközök fejlesztésére, az ilyen készülékeket, megoldásokat gyártó cégek felvásárlására, és termékeik engedélyeztetésére.

Idén tavasszal két olyan készülék kapott CE-jelölést, amelyek Amerikában és Európában is ismertek voltak már, de most új kényelmi funkciókkal bővültek. Az egyik ilyen az InPen injekciós toll, egy okos, Bluetooth-kapcsolattal felvértezett eszköz, amely beépített elemének köszönhetően egy évig használható, és elsősorban azon betegek számára ajánlott, akik naponta több adag inzulin beadására kényszerülnek.

hatékony kezelő eszközök a 2. típusú diabetes

Az InPen injekciós toll több színben készül, tavaly július óta pedig 7 éves és idősebb gyerekek számára is gyártják A Medtronic tavaly augusztusban vásárolta fel az injekciós tollakat gyártó Companion Medical vállalatot, és az eszközhöz tartozó iOS és Android applikációt is továbbfejlesztette.

A készülék kapcsolatban áll a beteg okostelefonjával, így az applikáción integrálva láthatók az orvos és a beteg vagy gondozói számára a beadott dózisokra illetve a mért vércukorszintekre vonatkozó információk.

Legfrissebb kongresszusok

A Medtronic további fejlesztési céljai közé tartozik, hogy az InPent hosszabb hatástartamú inzulinkészítmények beadására is alkalmassá tegye, mert jelenleg csak gyorsan ható inzulininjekciók beadására használható — az adag beadására a telefonos applikáció figyelmeztetheti a beteget.

A Medtronic másik, CE-jelölést kapott eszköze a Guardian 4 CGM continuous glucose monitor, folyamatos inzulinszint-figyelő szenzor, mely az InPen applikációjával is integrálható, illetve használható a MiniMed automatikus inzulinadagolókkal együtt lásd korábbi cikkünket: Hordozható, automatikus inzulinadagoló.

hatékony kezelő eszközök a 2. típusú diabetes

A Guardian 4 szenzor 5 percenként méri a glükózszintet, ami naponta mérést jelent —a MiniMed automatikus adagolóval egy felhelyezéssel 7 napig használható Az InPen platformba integrálva a Guardian 4 automatikusan továbbítja és feltölti a leolvasott valós idejű vércukorszint-adatokat az injekciós toll alkalmazásába, és az applikáció riaszt, ha egy inzulinadag beadása válik szükségessé. Ha pedig a szenzort a MiniMed rendszerrel együtt használják, a Guardian 4 adatai fogják vezérelni az eszközt, és az 5 percenként elvégzett méréseknek köszönhetően a következő inzulindózist módosítani fogja a készülék.

hatékony kezelő eszközök a 2. típusú diabetes

A gyártó — vagy a termék Európai Unión belüli első forgalmazója — a megfelelőségi tanúsítvány aláírásával személyesen felelősséget vállal aziránt, hogy a termék hatékony kezelő eszközök a 2. típusú diabetes a rá vonatkozó követelményeket.

hatékony kezelő eszközök a 2. típusú diabetes

Másrészt a hatóság kérésére be tudja mutatni a termék műszaki dokumentációját, illetve — amennyiben szükséges — az EK típusvizsgálati tanúsítványt. A hatóság a kereskedelemben ellenőrzi, hogy a CE jelöléssel ellátott termék rendelkezik-e a szükséges dokumentumokkal, megfelel-e a mintadarabnak és az irányelvek által előírt lényeges biztonsági követelményeknek.

A hatóság a megfelelőséget a gyártás helyén is ellenőrizheti.

hatékony kezelő eszközök a 2. típusú diabetes